企業(yè)在藥品的生產銷售中如果被確定有嚴重違法失信行為，按照相關法律規(guī)定，會被納入嚴重違法失信黑名單，處以嚴格監(jiān)督管理的同時向全網公示，在信用修復之前都將受到社會輿論的影響，無法正常參與競標競選活動。那么，企業(yè)在藥品的生產銷售中，哪些行為會導致嚴重違法呢?被納入黑名單的企業(yè)想要修復信用需要滿足哪些條件?

　　一、企業(yè)藥品安全嚴重違法黑名單納入原因

　　根據(jù)嚴重違法失信主體名單管理辦法規(guī)定，藥品生產銷售企業(yè)在經營過程中違反法律規(guī)定、情節(jié)嚴重、社會危害較大，在受到市場監(jiān)管部門較重的行政處罰后依法納入嚴重違法失信名單。

　　企業(yè)藥品生產銷售嚴重違法行為如下：

　　1、企業(yè)生產、銷售假藥和品質不達標的劣質藥品;

　　2、企業(yè)生產銷售國家有特殊管理要求的藥品;

　　3、企業(yè)生產、銷售、進口未取得批準證明文件的藥品，即無證藥品;

　　4、其他違反藥品法律和行政法規(guī)規(guī)定、嚴重危害使用者身體健康和生命安全的違法行為。

　　二、企業(yè)藥品安全嚴重違法黑名單消除條件

　　企業(yè)藥品安全領域嚴重違法后被處罰公示的情況并非不能解除，企業(yè)通過官方途徑辦理信用修復后，即可以解除嚴重違法失信主體黑名單的公示及其限制。

　　企業(yè)藥品安全嚴重違法黑名單消除條件如下：

　　1、企業(yè)被確定為嚴重違法失信主體后，公示期屆滿3年自動移出黑名單，屆滿1年后即可申請?zhí)崆巴Ｖ构?，移出黑名?

　　2、企業(yè)已經履行藥品生產銷售違法的行政處罰決定書中規(guī)定的具體義務，比如罰款或者召回已銷售的藥品、彌補藥品使用者因藥品質量問題導致的不良損害、獲得使用者的諒解、繳納罰款或上交違法藥品的盈利所得等等;

　　3、企業(yè)已經消除藥品生產銷售嚴重違法行為造成的危害后果和不良影響;

　　4、企業(yè)在被處罰公示后未再受到市場監(jiān)督管理部門較重的行政處罰。

　　企業(yè)滿足以上條件后即可向信用修復管理部門提起提前停止嚴重違法失信黑名單的公示申請，由于信用修復采取誰處罰誰修復的原則，因此企業(yè)在藥品安全領域違法，通常是由藥監(jiān)局處罰和修復。此外，企業(yè)申請信用修復時除滿足上述基本條件之外，在資料的提交階段也要注意材料符合齊全完整、真實無隱瞞無作假的要求，否則可能影響企業(yè)信用修復的進度和通過率。